Wszystkie ośrodki uzyskały zatwierdzenie etyczne przed rozpoczęciem rekrutacji. Przestudiuj badanie
Badanie zostało sfinansowane przez Canadian Institutes of Health Research i inne. Instytut Populacyjnego Badania Zdrowia był centrum koordynującym badania i był odpowiedzialny za projektowanie losowe, utrzymanie bazy danych, walidację danych, analizy i koordynację ośrodka badawczego. Bayer Pharma dostarczył aspirynę stosowaną w badaniu, a Boehringer Ingelheim dostarczył klonidynę i fundusze na badania; obie firmy otrzymały pierwszą wersję manuskryptu. Jednak żaden dawca ani darczyńca nie odegrali żadnej roli w projektowaniu lub prowadzeniu badania, gromadzeniu lub analizie danych lub przygotowywaniu manuskryptu. Komitet operacyjny zaprojektował próbę, wstępnie zdefiniował plan analizy statystycznej, i zapewnia kompletność i dokładność danych i analiz oraz zgodność badania z protokołem (dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu, a komisja pisma dokonała poprawek i podjęła decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji.
Pacjenci
Rekrutowaliśmy pacjentów od lipca 2010 r. Do grudnia 2013 r. W 135 szpitalach w 23 krajach. Kryteria kwalifikowalności podano w sekcji Dodatku uzupełniającego, dostępnym pod adresem. Pacjenci byli następnie stratyfikowani w zależności od tego, czy nie przyjmowali kwasu acetylosalicylowego przed rozpoczęciem badania (warstwa inicjująca), czy też byli już na schemacie leczenia aspiryną (co zostało zdefiniowane jako codzienne stosowanie przez co najmniej miesiąc w ciągu 6 tygodni przed operacją) (warstwa kontynuacyjna). Pacjenci w grupie kontynuacyjnej byli zobowiązani do zaprzestania przyjmowania aspiryny na co najmniej 3 dni przed operacją, aby wziąć udział w badaniu.
Procedury
Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody przed zabiegiem, pacjenci zostali poddani randomizacji za pomocą 24-godzinnego skomputeryzowanego systemu internetowego, w którym zastosowano randomizację blokową stratyfikowaną zgodnie z centrum badań i warstwą aspirynową. Pacjenci zostali przydzieleni w stosunku 1: 1: 1: 1, aby otrzymać aspirynę i klonidynę, aspirynę placebo i klonidynę, aspirynę i klonidynę placebo lub placebo placebo i placebo z aspiryną. Pacjenci, klinicyści, zbieracze danych i oceniający wyniki nie byli świadomi zadań w grupie badanej.
Pacjenci zaczęli przyjmować kwas acetylosalicylowy lub placebo (w dawce 200 mg) tuż przed zabiegiem chirurgicznym i kontynuowali go (w dawce 100 mg na dobę) przez 30 dni w warstwie początkowej i przez 7 dni w warstwie kontynuacji, po którym pacjenci powrócili ich regularny reżim aspirynowy. Pacjenci również rozpoczęli klonidynę (0,2 mg na dzień) lub placebo tuż przed operacją i kontynuowali ją przez 72 godziny
[przypisy: batorego przychodnia, choroba wilk objawy, fala uderzeniowa łódź ]
Powiązane tematy z artykułem: batorego przychodnia choroba wilk objawy fala uderzeniowa łódź